”Det andra kvartalet var ännu ett händelserikt kvartal för Kancera då vi gjorde betydande framsteg i våra pågående kliniska studier med våra två läkemedelskandidater KAND567 och KAND145:

• I maj rapporterade vi positiva resultat från fas I-studien med KAND145 i friska försökspersoner. En mycket viktig milstolpe då detta är den första kliniska studien med KAND145, som representerar vår nästa generation fraktalkinblockerare och därigenom har stor strategisk betydelse för bolaget. Resultaten från studien verifierar i människa att KAND145 har likartad verkningsmekanism som KAND567 och demonstrerar att KAND145 är säker och tolerabel vid de dosnivåer som förväntas vara terapeutiskt effektiv mot de sjukdomstillstånd som Kancera fokuserar sin läkemedelsutveckling på.
• I början av juli rapporterade vi att den första delen av KANDOVA-studien har slutförts framgångsrikt. KANDOVA är en kombinerad klinisk fas Ib/IIa-studie med KAND567 i äggstockscancer. Slutförande av fas Ib innebär att den rekommenderade dosen för studiens andra del, fas IIa, har fastställts. Även detta är en viktig milstolpe då KANDOVA är vår första kliniska studie inom cancerområdet och vi har nu demonstrerat att KAND567 har en gynnsam säkerhetsprofil vid de dosnivåer som förväntas vara effektiva vid behandling av äggstockscancer. Med målet uppnått för fas Ib går vi nu vidare med fas IIa-delen av studien. Studieprotokollet medger att upp till 30 patienter kan inkluderas i studiens två faser. Det definitiva antalet patienter som kommer rekryteras under fas IIa utvärderas löpande och kommer att definitivt bestämmas under andra halvåret 2024.

Tillsammans innebär dessa betydelsefulla resultat att Kancera har tagit ett stort steg framåt med vårt fraktalkinprogram. Resultaten validerar vår strategi som är att leda den kliniska utvecklingen med KAND567 och med denna läkemedelskandidat utvärdera behandlingskonceptet med fraktalkinblockerare, samtidigt som vi genomför de första kliniska studierna med KAND145. På så sätt kan vi påskynda produktutvecklingen fram till ett marknadsgodkännande. Vi kommer nu arbeta vidare i enlighet med denna strategi och fortsätta våra aktiviteter för att kunna växla över till KAND145 i kommande kliniska studier.

Utvecklingsarbetet inom det kardiovaskulära området fortskrider också enligt plan. I slutet av 2023 rapporterade vi positiva resultat från FRACTAL-studien, en klinisk fas IIa-studie med KAND567 i hjärtinfarktpatienter som genomgår akut kärlvidgningsingrepp. Resultaten visade att våra fraktalkinblockerare har potential att signifikant minska risken för vänsterkammartrombos i högriskpatienter som genomgår akut kärlvidgning, utan en ökad risk för blödningar.

Sedan dessa resultat presenterades har vi fortsatt vårt analysarbete, bland annat genom fördjupade analyser av signalvägar som styr inflammation och koagulation. Våra fördjupade analyser understödjer de resultat vi tidigare har rapporterat och vi kan i tillägg nu förklara hur våra läkemedelskandidater mekanistiskt verkar och därmed deras unika egenskaper. Detta hjälper oss i vårt arbete med vår produktpositionering och arbetet med designen av kommande kliniska studier. Efter periodens slut har vi också meddelat att resultaten från FRACTAL-studien kommer presenteras på European Society of Cardiologys konferens i London i september, världens största konferens inom det kardiovaskulära medicinområdet. 

Med framstegen vi gjort under första halvåret har vi avancerat vårt kliniska utvecklingsprogram väsentligt och demonstrerat att KAND567 och KAND145 är läkemedelskandidater med goda läkemedelsegenskaper som representerar en ny läkemedelsklass. Med en unik verkningsmekanism och gynnsam säkerhetsprofil ser vi goda möjligheter till en tydlig behandlingspositionering inom både det kardiovaskulära terapiområdet och cancer. Vårt arbete med att avancera vårt utvecklingsprogram genom partnerskap inom dessa terapiområden fortsätter nu med full kraft!”

Solna 23 augusti 2024