”Nyligen annonserade Kancera det strategiska beslutet att fokusera verksamheten på den kliniska utvecklingen inom kardiovaskulära sjukdomar, initialt med fokus på behandling av hjärtinfarkt med ST-höjning (STEMI). Beslutet har föregåtts av ett omfattande analysarbete och baseras på resultaten från våra tidigare genomförda studier och vårt utvecklingsarbete som påvisar att det finns ett stort medicinskt behov med en betydande marknadspotential för våra två läkemedelskandidater KAND567 och KAND145.

Genom att kraftsamla bolagets resurser till ett terapiområde ökar vi våra möjligheter att nå framgång och vi är övertygade om att en fokuserad strategi är den bästa vägen framåt för att säkerställa att Kancera utnyttjar sin projektportfölj på bästa sätt och bygga långsiktigt värde för såväl patienter som aktieägare. KAND567 har i fas IIa-studien FRACTAL demonstrerat en anti-inflammatorisk verkningsmekanism med potential att skydda hjärtats mikrovaskulära funktion och därmed förhindra hjärtmuskelblödningar.

Det finns en växande insikt i att hjärtmuskelblödningar är starkt förknippade med en ökad risk för kardiovaskulära händelser såsom död och hjärtsvikt. Idag finns ingen tillgänglig behandling för att förhindra dessa blödningar vilket gör att det medicinska behovet av ett sådant läkemedel är betydande och betalningsviljan bedöms vara hög.

Nästa steg i utvecklingsplanen är att genomföra en fas IIb-studie med KAND567 i STEMI, en studie vi kallar FRACTIVE. FRACTIVE-studien kommer bygga vidare på den studiedesign som visade framgång i fas IIa-studien, men inkludera ett större antal patienter i syfte att kunna demonstrera hjärtskyddande behandlingseffekt med statistisk säkerhet. Vi arbetar nu intensivt med förberedelserna för att genomföra studien, bland annat att definiera studiedesignen och att etablera de samarbeten med medicinska rådgivare, prövare, CROs och tillverkare som krävs för genomförandet, samt att förankra studiedesignen med regulatoriska myndigheter.

Parallellt med det kliniska utvecklingsarbetet pågår våra affärsutvecklingsaktiviteter riktade till industriella partners och industriella specialistinvesterare med målet att finansiera den kliniska utvecklingen framåt till ett marknadsgodkännande och en kommersialisering.”

Solna 21 februari 2025