”Det första kvartalet har varit en intensiv period för Kancera teamet med fortsatta förberedelser för FRACTIVE-studien, en planerad fas IIb studie i hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI). Vi signerade också en avsiktsförklaring med det amerikanska biotechbolaget Recardio Inc., med målet att ut-licensiera våra läkemedelskandidater KAND567 och KAND145. Både dessa aktiviteter är förankrade i vårt strategiska beslut att fokusera bolagets utveckling på området kardiovaskulära sjukdomar.

Vårt nya strategiska fokus, som annonserades under det fjärde kvartalet 2024, baserades på ett omfattande analysarbete, inklusive intervjuer med experter, så kallad ” market access research”, som understödjer vår preliminära produktpositionering inom STEMI. Utifrån vårt analysarbete ser vi optimistiskt på möjligheterna att vi kommer möta de regulatoriska kraven från FDA och EMA, samt att betalningssystemen kommer vara villiga att betala för behandlingen. Utifrån de lovande data vi har demonstrerat i tidigare kliniska studier ser vi sammantaget att det finns en betydande marknadspotential och att våra läkemedelskandidater har potential att bli en ny läkemedelsklass och helt nytt behandlingsalternativ vid akut hjärtinfarkt i högriskpatienter.

Behandlingen syftar till att förhindra hyperinflammation och hjärtmuskelblödningar som kan uppstå i samband med kranskärlsvidgning, vilket är standardbehandlingen för dessa patienter. I förlängningen är målet att detta skall leda till minskad risk för död och hjärtsvikt. Kostnaderna för behandling av hjärtsvikt utgör en betydande börda för hälsosystemen globalt. Om vi kan minska risken för hjärtsvikt efter kranskärlsbehandling, kan vi även bidra till en betydande minskning av behandlingskostnaderna för de globala hälsosystemen.

Med bakgrund av vårt strategiska fokus på kardiovaskulära sjukdomar så är avsiktsförklaringen med Recardio mycket logiskt, såväl affärsmässigt som vetenskapligt. Både Kancera och Recardio har utvecklingsprogram i sen klinisk fas inriktade mot akut hjärtinfarkt. Genom att slå samman bolagens program och förmågor har vi potential att skapa ett ledande specialty care-bolag inom området kardiovaskulära sjukdomar, till nytta för patienter och som amerikanska och europeiska investerare kan se som en attraktiv investeringsmöjlighet. Med en gemensam projektportfölj är vi tillsammans i en bättre position att resa det kapital som krävs för att avancera våra utvecklingsprogram till nästa kliniska fas.

Vi har tillsammans med Recardio genomfört möten med potentiella investerare i USA med syftet att säkerställa finansiering av den sammanslagna verksamhetens långsiktiga affärsplan. Denna affärsplan omfattar den planerade FRACTIVE-studien och Recardios planerade fas III-studie med dutogliptin, även den i akut hjärtinfarkt.

Under det första kvartalet har vi också aviserat avsikten att ändra företagsnamn till Novakand Pharma, en förändring som är i linje med bolagets beslut att upphöra med den egna utvecklingen inom cancerområdet och fokusera på kardiovaskulära sjukdomar. Under förutsättning att det formella beslutet fattas på årsstämman planerar vi att implementera det nya företagsnamnet i september.

Under det andra kvartalet har Kancera rapporterat det sista besöket med den sista patienten i den pågående fas Ib/IIa-studien KANDOVA, som utvärderar KAND567 i äggstockscancer. Totalt har 18 patienter rekryterats till studien, varav 15 patienter är fullt utvärderingsbara, och vi förväntar oss att kunna presentera de övergripande resultaten under det tredje kvartalet 2025.

Starten på 2025 har varit en intensiv period, med förberedelser för den planerade FRACTIVE-studien och det omfattande arbetet med Recardio för att säkerställa finansiering av den gemensamma affärsplanen och planerade kliniska studier. Det rådande makroekonomiska läget innebär att den eftersträvade kapitalanskaffningen kan ta tid, men vi är övertygade om att en transaktion med Recardio möjliggör att skapa ett ledande specialty care-bolag inom kardiovaskulära sjukdomar, till värde för såväl patienter och våra aktieägare.”

Solna 23 maj 2025